A klinikai vizsgálatokban megerősített "publikációs elfogultság"

Az eredmények torzulása a közzétételi gyakorlat egyenlőtlensége miatt

Nem minden vizsgálati eredmény kerül közzétételre © SXC
felolvasta

Az orvosi tanulmányok nemcsak a kutatás, hanem a gyógyszer jóváhagyásának vagy az egészségügyi hatóság döntésének az alapját képezik. De nem minden tanulmányt tesznek közzé. A tudósok most két statisztikai módszert tesztelték annak meghatározására, hogy mit hívnak közzétételi torzításnak. Eredményeik most megjelent a British Medical Journal-ban.

A vizsgálat szokásos módja a laboratóriumban vagy az alanyokon végzett gyógyszer-tesztekből az eredmények statisztikai értékeléséhez vezet. Ezeket ezután cikk formájában továbbítják egy folyóirathoz, és azokat a recenzensek - általában ugyanazon a területen más orvosok - ellenőrzik a módszertani helyességről. Ennek a szakértői értékelésnek a célja annak biztosítása, hogy csak azokat az eredményeket tegyék közzé, amelyeket helyesen és az alkalmazandó tudományos gyakorlattal összhangban azonosítottak.

A negatív eredményeket gyakran nem teszik közzé

Mivel az ilyen klinikai vizsgálatokból származó adatok nem csak a gyógyszer jóváhagyásának előfeltételei, hanem befolyásolják a közegészségügyi ajánlásokra és iránymutatásokra vonatkozó döntéseket is. A további orvosi kutatások impulzusai és kiindulási pontjai gyakran a meglévő tanulmányok adatain alapulnak.

De mi van a sok tanulmánnyal, amelyeket még nem is publikálnak? Például gyakran visszatartják azokat a vizsgálatokat, amelyek negatív eredményeket hoznak és bizonyítják egy hatóanyag hatékonyságát, vagy abbahagyták. Ha azonban egy terméken közzétett valamennyi tanulmány alapján döntenek, az eredmény torz, túl pozitív képet eredményez, mivel a negatív némelyikét nem tették közzé.

Jelentős torzulás a közzétett adatokban

A leicesteri egyetem tudósai most már kifejlesztettek különféle statisztikai módszereket és tesztelték, hogy képesek-e azonosítani a közzétett adatokban az ilyen egyensúlyhiányt, és így elkerülhetők-e a helytelen döntések. Az összehasonlító tesztek kontrollcsoportjaként az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) adatait választották antidepresszáns alkalmazásához. Ennek a hatóságnak az adatai "aranystandardnek" tekinthetők, és ezért nagyrészt torzításmentesek. Ezek az adatok összehasonlították azokat a tanulmányokat, amelyeket ugyanazon gyógyszerről publikáltak a szakmai folyóiratokban. kijelző

Valójában két teszt, egy regressziós alapú és egy tölcséranalízis során az eredmények valóban erős aszimmetriát mutattak a tanulmányi publikációkban az FDA adataihoz képest. A kutatók szerint ez egy "publikációs elfogultság" jelenlétére utal. Ezért mindkét statisztikai módszer alkalmas az ilyen esetek azonosítására és így az orvosi kutatáshoz szükséges adatbázisokból való távol tartására. Ezért azt javasolják, hogy minden kutató és hatóság tartózkodjon ilyen tesztek elvégzésétől, amikor adat alapokat kutatnak.

(Leicesteri Egyetem, 2009.08.20. - NPO)